2000억 혈액암 시장, 이중특이항체 급여 경쟁 후끈 달아오르다
CAR-T 독주 시대 저물까? 이중특이항체 급여 경쟁 본격화
국내 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 시장의 판도가 급변하고 있습니다. CAR-T 치료제에 이어 즉시 투여 가능한 '기성품' 이중특이항체 치료제가 건강보험 급여권 진입을 앞두고 치열한 경쟁을 예고하고 있습니다. 현재 로슈의 '컬럼비'와 애브비의 '엡킨리'가 선두를 다투고 있으며, 컬럼비가 최근 급여 첫 관문을 통과하며 엡킨리와의 격차를 좁혔습니다. 이중특이항체 치료제의 본격적인 시장 진입은 급여 재정과 환자들의 처방 패턴 모두에 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.
컬럼비, 암질심 통과로 급여 트랙 합류… 엡킨리는 OS 변수에 주목
건강보험심사평가원은 최근 제2차 암질환심의위원회에서 로슈의 '컬럼비'에 대한 2·3차 치료 급여 기준을 설정했습니다. 이는 지난해 말 허가 직후 고배를 마셨던 컬럼비가 재도전 끝에 급여 심사 트랙에 진입한 것입니다. 반면, 애브비의 '엡킨리'는 이미 암질심과 약제급여평가위원회를 통과했지만, 최근 공개된 3상 결과에서 전체생존율(OS) 통계적 유의성을 확보하지 못한 점이 약가 협상의 변수로 떠올랐습니다. OS는 환자의 실제 생존 기간을 나타내는 지표로, 급여 평가에서 비용 대비 효과성을 판단하는 핵심 근거입니다. 업계에서는 엡킨리의 OS 개선 실패가 향후 건강보험공단과의 약가 협상 과정에서 부담으로 작용할 수 있다는 분석을 내놓고 있습니다.
구조와 투여 방식의 차이, 면역 자극 강도도 달라
컬럼비와 엡킨리는 모두 CD20×CD3 이중특이항체지만 설계 방식에 차이가 있습니다. 컬럼비는 암세포 표면의 CD20에 두 개의 팔, T세포의 CD3에 한 개의 팔이 붙는 '2:1 구조'로, 결합 이탈 가능성을 낮추고 면역 반응을 강하게 유도합니다. 반면 엡킨리는 CD20과 CD3에 각각 하나씩 붙는 '1:1 구조'로, 상대적으로 면역 자극이 낮은 IgG4 항체를 사용하며 피하주사(SC) 방식으로 투여 편의성이 높습니다. 컬럼비는 정맥주사(IV) 방식이며, 면역 관련 부작용을 제어하기 위해 투여 전 전처치 항체를 사용합니다.
고정 기간 vs 지속 투여, 재정 예측성에 달린 승부
두 약물의 치료 전략 또한 다릅니다. 컬럼비는 최대 12사이클 투여 후 치료를 종료하는 '고정 기간' 전략을 택해 환자별 총 치료비 예측이 용이합니다. 반면 엡킨리는 질환이 진행될 때까지 투여를 지속하는 '지속 투여' 전략으로, 재발 위험이 높은 환자에게 심리적 안정감을 줄 수 있지만 장기 투여에 따른 비용과 관리 부담이 따릅니다. 건강보험공단과의 약가 협상에서는 이러한 재정 예측성이 중요한 승부처가 될 전망입니다. 컬럼비가 유리하다는 관측이 나오는 가운데, 엡킨리의 OS 개선 실패가 약가 협상에 어떤 영향을 미칠지 귀추가 주목됩니다.
혈액암 치료제 시장, 이중특이항체 급여 경쟁의 핵심은?
2000억 규모의 국내 혈액암 치료제 시장에서 이중특이항체 치료제 간의 급여 경쟁이 치열합니다. 로슈의 컬럼비와 애브비의 엡킨리가 맞붙는 가운데, 컬럼비가 급여 심사 트랙에 진입하며 경쟁이 가열되고 있습니다. 두 약물은 구조, 투여 방식, 치료 전략에서 차이를 보이며, 특히 엡킨리의 전체생존율(OS) 데이터가 약가 협상의 주요 변수로 작용할 전망입니다. 재정 예측성과 임상적 유용성을 바탕으로 한 약가 협상이 시장 판도를 결정할 것으로 보입니다.
이중특이항체 치료제, 이것이 궁금합니다
Q.이중특이항체 치료제란 무엇인가요?
A.이중특이항체 치료제는 두 가지 다른 표적에 동시에 결합하는 항체입니다. 혈액암 치료에서는 주로 암세포 표면의 특정 단백질(예: CD20)과 면역세포(T세포) 표면의 특정 단백질(예: CD3)에 동시에 결합하여 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도합니다.
Q.컬럼비와 엡킨리의 주요 차이점은 무엇인가요?
A.컬럼비는 2:1 구조와 IgG1 항체를 사용하여 면역 반응을 강하게 유도하며 정맥주사로 투여됩니다. 엡킨리는 1:1 구조와 IgG4 항체를 사용하여 면역 자극이 상대적으로 낮고 피하주사로 투여되어 편의성이 높습니다. 또한, 컬럼비는 고정 기간 치료, 엡킨리는 지속 투여 전략을 사용합니다.
Q.전체생존율(OS)이 급여 결정에 중요한 이유는 무엇인가요?
A.OS는 환자가 실제로 얼마나 더 오래 생존했는지를 보여주는 가장 중요한 지표입니다. 약제 급여 결정 시 비용 대비 효과성을 판단하는 핵심 근거로 활용되며, OS 개선 효과가 입증되지 않으면 약가 협상 과정에서 불리하게 작용할 수 있습니다.
